FDA emite alerta e anuncia retirada de medicamentos comuns para tireoide

Por The Epoch Times - Jack Phillips - 3 de fevereiro de 2023

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) anunciou na quinta-feira o recall de um medicamento para tireoide depois que se descobriu que muitos do medicamento podem ser “subpotentes”.

A IBSA Pharma Inc. confirmou que está recolhendo o Tirosint-SOL, ou levotiroxina sódica, um medicamento usado para tratar uma glândula tireoide hipoativa. Ele disse que o “recolhimento voluntário foi iniciado porque esses lotes podem ser subpotentes”, afirmou o anúncio, publicado no site do FDA.

“As análises da empresa mostram uma ligeira diminuição abaixo de 95,0 por cento de sua quantidade rotulada em levotiroxina sódica (T4) para alguns lotes”, de acordo com o aviso de recall. O recall não se aplica às cápsulas de Tirosint.

As pessoas que tomam o medicamento subpotente recolhido podem “experimentar sinais e sintomas de hipotireoidismo (tireoide hipoativa) que podem incluir fadiga, aumento da sensibilidade ao frio, constipação, pele seca, rosto inchado, perda de cabelo, batimentos cardíacos lentos, depressão, inchaço da glândula tireoide e/ou ganho de peso inexplicável ou dificuldade em perder peso”, dizia o aviso.

Outros efeitos colaterais, disse, podem incluir “efeitos negativos” no metabolismo ósseo, função reprodutiva, função cardiovascular, crescimento e desenvolvimento, função gastrointestinal, função cognitiva, estado emocional e metabolismo de glicose e lipídios, disse a empresa.

Mas até agora, a empresa não recebeu nenhum relatório de eventos adversos associados aos lotes recolhidos do medicamento. A medicação foi distribuída ao nível do consumidor.

A IBSA Pharma Inc., uma empresa com sede na Suíça, disse que está emitindo avisos aos varejistas, prestadores de serviços de saúde e atacadistas para interromper a distribuição dos produtos recolhidos.

A empresa estipulou, no entanto, que as pessoas “que estão atualmente tomando Tirosint-SOL não devem interromper o uso sem entrar em contato com seu médico para obter mais orientações e/ou prescrição de substituição”, de acordo com o comunicado. “Qualquer paciente, incluindo grávidas, recém-nascidos ou idosos, deve entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiver algum problema que possa estar relacionado ao uso deste medicamento”, acrescentou.

Os números dos lotes, códigos dos produtos e datas de validade estão disponíveis no site da FDA . O medicamento é uma solução límpida, incolor, levemente amarelada, fornecida em ampola branca de 1 mililitro.

De acordo com o site de saúde WebMD, a levotiroxina é usada para tratar uma glândula tireoide hipoativa e substitui ou fornece mais hormônio tireoidiano. Por exemplo, aqueles que estão tratando de câncer de tireoide ou que estão em remissão geralmente precisam tomar levotiroxina.

“Baixos níveis de hormônio tireoidiano podem ocorrer naturalmente ou quando a glândula tireoide é ferida por radiação [ou] medicamentos ou removida por cirurgia”, afirma o site. “Ter hormônio tireoidiano suficiente é importante para a atividade mental e física normal. Em crianças, ter hormônio tireoidiano suficiente é importante para o desenvolvimento mental e físico normal. Este medicamento também é usado para tratar outros tipos de distúrbios da tireoide (como câncer de tireoide).

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